食品機(jī)械

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《驗光儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《中央監(jiān)護(hù)軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.小型蒸汽滅菌器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.驗光儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.中央監(jiān)護(hù)軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日